技術共探 | 皮膚致敏試驗解讀！

過敏性接觸性皮炎是皮膚局部接觸外源化學品引起的免疫性皮膚反應，相應的皮膚致敏篩查是化學品分類標識、化妝品和皮膚接觸產品毒性評價的重要內容。檢測致敏物質的傳統試驗包括豚鼠局部封閉涂皮試驗（Buehler test）和豚鼠最大值試驗（GPMT test）。為保護動物福利且數量龐大的化學物質、健康相關產品、植物原料等的安全評價也需要高通量的方法進行篩檢，皮膚致敏體外方法開發成為當前替代方法研究的熱點。經濟合作與發展組織OECD在 2012年發布了關于蛋白質共價結合引起的皮膚致敏有害結局通路（Adverse Outcome Pathway, AOP）及基于 AOP原理研發的替代試驗相關文件。

化妝品常見過敏原有哪些？

美國食品藥品監督管理局（FDA）整理了一些化妝品中常見過敏原清單，主要分為以下五類：

1、天然橡膠

天然橡膠，在標簽中有時也標注為乳膠（latex）, 乳膠中多含水溶性蛋白，部分人群容易乳膠過敏。

2、香精

香精，這是最常見的過敏原，是導致化妝品過敏性接觸性皮炎的最主要原因。香料可以是天然或化學合成的。在歐盟，有26種香精過敏源，當它們在駐留產品中（例如面霜和香水）的濃度超過0.001%，在沖洗類產品中（洗發水和沐浴露）的濃度超過0.01%時，必須在產品標簽上注明。

3、防腐劑

防腐劑會殺死污染化妝品的微生物，延長產品的保存時間，它們還會與皮膚發生反應，造成接觸性皮炎。防腐劑的類型及其引起的皮炎會隨著時間的推移發生變化。

4、染料、色彩添加劑

染料和色彩添加劑，如p-苯二胺（p-Phenylenediamine）煤焦油（Coal-tar）

5、金屬

金屬，如鎳（Nickel）、金（Gold）

體外皮膚致敏結果判定

OECD TG 442C/442D/442E通常需要按照“2 out of 3"確定方法開展，能夠辨別化學物質為致敏物與非致敏物。單獨的一個關鍵事件不足以得出化學物質是否存在皮膚致敏潛力的結論。

如果來自兩個關鍵事件的試驗方法結果均為陽性，則最終結果為皮膚致敏劑，不需要進行進一步的檢測。如果來自兩個關鍵事件的試驗方法結果均為陰性，則最終結果為陰性（非皮膚致敏性），不需要進一步檢測。如果結果不一致，則需要進行其他關鍵事件的試驗方法。

微譜皮膚致敏體外實驗測試方案